居民反映网吧消防通道不畅通 专家认为消防门宽度也不够存重大安全隐患

事实上，目前国内的GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高，虽然我国的制药装备创新能力不强，行业整体技术水平不高，低水平的模仿泛滥，集成化、自动化水平有待加强，但是随着制药装备行业的多次洗牌，部分药机龙头企业的优质资产整合、部分药机企业的专业化水平提升，除了部分经济条件较差的药企选择质低价廉的药机装备外，我国的制药装备水平已经完全能够跟得上药企GMP水平的整体步伐，反而是药企的GMP理念、软件文件、质量管理……等方面的落后，造成了药企GMP合规性和药品质量的严重风险

质量管理体系缺陷，数据审核、文件管理、偏差处理等方面。很多药企，厂房设施建设、设备选型，可以说都是国内一流、甚至国际一流的，但是由于GMP理念、质量管理意识的落后，形成了二流的软件文件、二流的质量管理体系，好不容易有些药企花费重金移植了一套一流的软件文件，也仅仅是为了应付一时的GMP检查，拿到证书，万事大吉，或者迫于人员素质、管理水平、成本压力……将一流的软件束之高阁，依然我行我素地重复着三流的管理水平。

欧盟GMP检查失败源于一流的硬件二流的软件三流的管理 2015-01-24 14:08 · 277480 一流的硬件、二流的软件、三流的管理，这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因，这其中的某些缺陷，在国内的GMP检查中也应该比比皆是，也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同，耳闻目睹，轻重不一。事实上，目前国内的GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高，虽然我国的制药装备创新能力不强，行业整体技术水平不高，低水平的模仿泛滥，集成化、自动化水平有待加强，但是随着制药装备行业的多次洗牌，部分药机龙头企业的优质资产整合、部分药机企业的专业化水平提升，除了部分经济条件较差的药企选择质低价廉的药机装备外，我国的制药装备水平已经完全能够跟得上药企GMP水平的整体步伐，反而是药企的GMP理念、软件文件、质量管理……等方面的落后，造成了药企GMP合规性和药品质量的严重风险。国内企业都是这样的，中国制药整体氛围就是造假，没有哪个能经得起再查大环境的问题，需要从根上肃清此次会议开拓了监管思路，厘清了疑难问题，为依法立法、科学立法提供了基本保障。此外，专家还针对提高规章的可操作性、细化企业不配合检查的情形、严肃处理监管人员的违纪行为、加强执法的权威性等提出了宝贵的意见与建议。

法制司负责人、药化监管司、药化注册司、稽查局以及审核查验中心相关工作人员参加了会议。飞行检查，就是这些措施中的有力之一。但这个说法很少有可靠数据支持，所以并非完全可信。

【新闻事件】：昨天Actavis的CEO Brent Saunders发表一席有关新药研发的言论，引起业界人士的广泛关注。所有这些都说明新药研发的回报正在好转。是否所有大药厂都应该放弃研究而把发现新药的任务交给小公司？答案是否定的。很多其他行业也是这个情况。

大公司官僚、惰性的确存在，但也有完善的研发技术支持和深厚的研发经验。很多生物技术如癌症免疫疗法、基因疗法、RNA技术正在巅峰疾病的治疗。

Saunders说大药厂一定自己搞研究是思维误区。这些事实都说明研发的回报在下降。有能力持续发现新药的研究公司必将自己成为大药厂而不是不断为他人做嫁衣裳。一是这对整个行业来说未必是个有效模式因为没有长期稳定的研发队伍一个轮子得被反复发明无数次。

但是生存下来的药厂还是盈利很高的，说明即使整个行业是个赔本生意但仍然有可能有很多企业是盈利的。他说虽然他坚信创新，研究必须有人做，但过去新药的研究投入未能收回，整体是个赔本生意。药价不断飙升，说明药厂选择的项目给病人带来巨大价值。从research and development到search and development？ 2015-01-24 11:47 · 美中药源 是否所有大药厂都应该放弃研究而把发现新药的任务交给小公司？答案是否定的。

这样的模式对某些企业是否适用？有可能。这个阶段只占整个研发的15%，所以并不是大头。

生物制药股票最近几年也表现很好，去年生物技术公司IPO总数超过生物泡沫巅峰时的2000年，共募集60多亿美元。过去10年制药工业裁减了约30万员工，研发人员占据相当比例。

【药源解析】：Saunders说的是否有道理呢？当然是有一定道理，但也有一些需要澄清的地方动脉硬化是抵抗性高血压形成的主要原因，Coupler成功又安全的解决了这个障碍。Coupler则是有效的靶向了血液循环工作的机制。现有的药物集中针对激素和神经系统调节。现在将Coupler应用到临床护理还为时过早。接受Coupler疗法的患者血压显著降低，并且具有持久性。

日前，伦敦大学玛丽皇后学院的科学家们发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的一项研究发现，与常规药物治疗相比，一种革命性的降血压设备能够显著降低患者的血压。不过，今年年初我们已经开始了国际注册（International Registry），这表明只要常规的治疗措施无法为患者起到降血压的效果，我们将能够继续为不受控制的高血压患者提供Coupler治疗的选择。

一些新的治疗方法，比如renal denervation单独集中在肾神经系统。该设备由ROX Medical发明，名为Coupler，是一种回形针大小的植入物，嵌入大腿上方的动脉和静脉之间，降压效果显著、持久。

此外，还降低了高血压并发症。The Lancet：科学家发明革命性降血压设备 2015-01-26 06:00 · 陈莫伊 日前，伦敦大学玛丽皇后学院的科学家们发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的一项研究表明，与常规药物治疗相比，一种革命性的降血压设备能够显著降低患者的血压。

Melvin Lobo博士总结道：高血压是非常危险的，会导致中风、心脏病和慢性肾脏疾病。Coupler朝着新的治疗方法迈出了重要的一步。接受Coupler治疗的29%的患者出现腿部肿胀的情况，这表明需要另外一个程序来解决这个问题，通常是静脉中植入一个支架。当药物不起作用时，我们必须找到更好的治疗方法。

Coupler疗法对renal denervation（一种新的治疗高血压的方法）治疗无响应的患者也能发挥很好的作用，表明Coupler可以靶向控制高血压的不同机制。研究人员采用了随机、盲性终点（blinded endpoint）临床试验，受试者均患有抵抗性高血压，至少对三种药物治疗无效。

该设备由ROX Medical发明，名为Coupler，是一种回形针大小的植入物，嵌入大腿上方的动脉和静脉之间，整个过程在局部麻醉的情况下持续40分钟。为了比较Coupler与常规药物治疗的效果，83名受试者中有44人接受了Coupler疗法。

用Coupler治疗高血压在将来会是医生和患者一个全新的选择，尤其是当那些常规的疗法失败时。此外，与renal denervation相比，这款新设备是完全可撤销的、直接的、无痛的。

一旦植入Coupler，效果是非常显著的。领导该研究的伦敦大学玛丽皇后学院的Melvin Lobo博士说：这是一种全新的治疗高血压的方法。当然，Coupler像其它的疗法一样，也有副作用。我们需要更多的研究来鉴定Coupler的效果，更好的了解它的安全性以及探索它是如何在身体中起作用的。

Coupler同时强调了动脉硬化的重要性。然而，先前没有接受过renal denervation治疗的患者，接受Coupler疗法后血压减低可以到达同等水平，甚至更好。

此外，在研究的过程中，对照组有5人因高血压危机入院，而Coupler组没有出现这样的情况在另一个村子里，搜寻队员找到一名叫作Leopold Glepoli的人。

那名叫作Washington或者Moses的女性后来也被找到了。他们带上水囊，踏上了搜寻之旅。